第四代EGFR抑制剂肺癌新药在中国获批临床,皮尔法伯开发
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,皮尔法伯(Pierre Fabre)申报的1类新药STX-241片获得临床试验默示许可,拟开发治疗对三代EGFR TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。公开资料显示,这是一款高选
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,皮尔法伯(Pierre Fabre)申报的1类新药STX-241片获得临床试验默示许可,拟开发治疗对三代EGFR TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。公开资料显示,这是一款高选
近期,和誉医药发布了2024年财报:实现营业收入达5.04亿元,同比增长2544.24%,归母净利润2830.2万元,同比实现扭亏为盈。不仅如此,和誉还计划动用不超过2亿港元购回公司股份。
2025年3月10日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理
对非小细胞肺癌(NSCLC)治疗策略的探索和优化始终是肿瘤研究领域的焦点。过去10余年间,在晚期NSCLC全身治疗策略方面最关键的突破当属以EGFR(表皮生长因子受体)、ALK(间变性淋巴瘤激酶)为靶点的分子靶向治疗和以抗PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫治
近日,港股生物科技上市公司同源康医药公告宣布,公司主研发的TY-9591(商品名:卡达沙)对比阿斯利康的奥希替尼(商品名:泰瑞沙)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验具有统计学显著意义和重大临床获益。
中国原研EGFR-TKI在肺癌战场实现了关键一跃。在优先审评和突破性治疗认定的双通道支持下,翰森制药的阿美替尼(商品名:阿美乐)于近日获批新适应症,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(
2025年3月10日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱
3月9日,同源康医药宣布其核心产品TY-9591(艾多替尼)在关键II期临床试验中,头对头对比奥希替尼,治疗EGFR突变脑转移NSCLC患者,显示出统计学显著差异和重大临床获益,主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的。同源康医药将在近期递交上市申请
肺腺癌是全球增长最快的肺癌亚型,其中在包括中国在内的亚洲地区,高达50%的肺腺癌患者存在 EGFR 突变,幸运的是,众多研发上市速度惊人的EGFR靶向药,已经让无数患者活过了5年、10年。但是,EGFR耐药也成为肺癌病友面临的新的生存考验。全球都在积极研发破解
3月9日晚,同源康医药(02410.HK)发布公告称,其自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591(商品名:卡达沙®)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中,达到了研究预期,显示出显著的统计学差异和重大临床
科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰
3月9日,同源康药业-B(02410.HK)宣布,其自研的TY-9591(艾多替尼,商品名:卡达沙)在关键Ⅱ期临床“头对头”实验中击败了阿斯利康的肺癌畅销药奥希替尼(商品名:泰瑞沙)。同源康医药计划于近期提交卡达沙的NDA上市申请。
格隆汇3月10日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-287
2025年3月10日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理
因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整,根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定,港股通标的证券名单发生调整并自2025年03月10日起生效,同源康医药获纳入。
科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰
自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙®)在一项关键Ⅱ期临床试验中,头对头击败阿斯利康的“肺癌神药”奥希替尼(商品名:泰瑞沙®),但因存在定义不清等问题,行业专家对财联社记者展现出一种“谨慎乐观”态度。
格隆汇3月10日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于
香港、上海和湖州长兴2025年3月10日 /美通社/ -- 同源康医药-B(02410.HK)于 2025 年 3 月 9 日发布公告,宣布其自主研发的 TY-9591(商品名:卡达沙®)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移
同源康医药-B(02410)于 2025 年 3 月 9 日发布公告,宣布其自主研发的 TY-9591(商品名:卡达沙®)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗 EGFR 突变肺癌 脑转移的关键 II 期临床试验中,根据研究者数据显示具有统计学显著意义